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兽医实验室生物安全管理规范

为加强兽医实验室生物安全工作，防止动物病原微生物扩散，确保动物疫病的控制和扑灭工作以及畜牧业生产安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》和《动物防疫条件审核管理办法》的有关规定，参照国际有关对实验室生物安全的要求，制定了《兽医实验室生物安全管理规范》。并于2003年10月15日颁布施行。生产操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要的交谈。

国产消毒器械申报需提交的文件|器械无菌车间|济南兰桥净化

申请国产消毒器械许可的，应提交下列材料：

（一）国产消毒器械卫生行政许可申请表；

（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；

（三）研制报告；

（四）产品结构图和作用原理；

（五）企业标准；

（六）经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

1、检验申请表；

2、检验受理通知书；

3、产品说明书；

4、采样单；

5、杀菌因子强度检测报告；

6、杀灭微生物效果检测报告；

7、毒理学及电器安全性检验报告；

8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告；

9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

（七）产品铭牌；

（八）代理申报的，应提供委托代理证明；

（九）可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的，应提供产品照片。

控制人员散发的污染 人员的鼻腔、口腔、皮肤、头发和身上的服装都散发污染物。控制人员散发的污染，首先是控制进入无尘车间的人员数量。与生产、科研无直接关系，未经无尘车间工作人员守则培训的人员，一律不得进入无尘车间。进入的人员要遵循无尘车间工作守则，整齐穿着洁净工作服，戴工作手套、口罩、头套，穿净化鞋，经洁净通道进入。气流***形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。对进出无尘车间人员要严格管理，例如不允许进入无尘车间工作时使用化妆品，定期洗澡，在无尘车间中不允许戴手表及首饰，进入无尘车间前几小时内不宜吸烟，禁止携带私人物品进入无尘车间等。