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洁净车间的管理|济南兰桥净化

洁净车间的管理|济南兰桥净化

1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手***是否定期更换，以防止产生耐药。 （4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。体外诊断***阳性物质处理是否在万级环境下阳性间进行，并配备生物安全柜。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖***、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留***脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室（区）使用的鞋有效分隔。 （5）是否设臵缓冲间或风淋室，洁净室（区）工作人员超过5人的，风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。 （6）洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。 （7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。

半导体无尘车间|纳米材料无尘车间|济南兰桥净化

半导体无尘车间|纳米材料无尘车间|济南兰桥净化

无尘车间的用途|济南兰桥净化

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细0菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。查阅企业洁净室（区）有关的管理文件、记录是否提供了洁净室（区）平面图，是否与实际情况一致，是否标识了不同产品、不同工序对应的洁净环境，是否避免了人0流物流交叉。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

主要应用于电子，半导体等微电子行业。

注塑无尘车间|纳米材料无尘车间|济南兰桥净化

无尘车间|注塑车间|济南兰桥净化

是否设臵了与产品生产工艺相对应的专用功能间或区域，如注塑间、干燥间等，其送回风管理和配臵的设备是否符合***、标准规定和工艺的要求，必要时是否设臵了缓冲间或气闸室。带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。注塑间内是否设臵了模具存放区域，并采取有效的防护措施。 是否设臵了物料入口，入口处是否采用风淋或传递窗，是否进行净化处理，是否有防止窗同时开启的措施，门窗是否密封良好。

无菌室的使用|无菌车间|济南兰桥净化

无菌室的使用|无菌车间|济南兰桥净化

工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉0球消毒外表面。