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二三类器械净化车间|消毒湿巾净化车间|济南兰桥净化

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巾生产无菌车间|济南兰桥净化

湿巾已然成为广大百姓日常生活的消费品：一次性湿巾、***湿巾、学生湿巾、卸装湿巾、商务湿巾、汽车湿巾、礼品湿巾、清洁护肤湿巾、女士护理湿巾、美容美体湿巾、餐饮湿巾、高0级酒店湿巾、餐饮湿毛巾等，消费量的猛增随之带来的是湿巾行业的日益蓬勃发展，在卫生用品生产企业中占相当大的比例。5、***品库应设于厂区安全位置,并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。然而由于湿巾产品的技术含量低，湿巾生产企业普遍存在湿巾车间设计装修生产工艺落后、防腐杀菌剂使用不当、生产用水水质合格率低、卫生质量控制能力薄弱、人员素质不高等问题，无疑成为了产品卫生质量和使用安全的潜在隐患。根据《消毒产品生产企业卫生规范》，对生产企业有所要求，但由于条款内容过于原则，对湿巾有些素质较低企业的约束能力有限，因此，急需有一部专门的标准对这个行业加以规范，结合湿巾产品的特性，将生产过程中每个环节的卫生要求作更加具体的规范，将卫生质量隐患降到0低。 湿巾车间设计装修除具备生产、检测设备，RO-去离子水生产车间，配方用水须达到了***生活饮用水标准要求，全封闭空调无菌无尘净化生产车间，是必不可少的条件。

GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化

GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化

十万级无菌车间标准

每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月

三十万级≥12次/小时

静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(洁净室(区)与室外)

≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十万级

≤3500000个/M3 ≤20000个/M3

三十万级

≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周