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无菌实验室的建设|济南兰桥净化

无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：

1).建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。2).空气调节系统：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是***性的微生物，对***、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被***，以保证实验室内***性微生物不能向外部环境中扩散。无尘车间装修设计的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。

3).控制系统：是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的***。4).检测方案：是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。

5).培训方案：由于洁净实验室-生物安全实验室中的实验人员通常都是******，对于实验室整个系统原理不一定十分了解，通过培训方案，让所有实验室工作人员了解整个系统的特点，掌握其运行规律，可以及时发现安全隐患，并及时做出相应的应急处置，控制住事态的进一步恶化，对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。应该引起注意的是：无尘车间并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的***。

无尘车间主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、***等，实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控制，达到洁净的标准。无尘车间一般至少要采用初、中、高三级过滤器过滤，而这三级过滤器的阻力加起来就有700～800帕左右，无尘车间一般也要采用集中送、回风的方式，以保证维持无尘车间的正负压调节的要求，所以无尘车间的管道阻力一般比普通空调的要多一倍以上。因此需要有足够的风量来保证室内的洁净度。无尘车间的风量一般按照室内换气次数来计算，通常是10倍，甚至几十倍，尤其是单向流无尘车间，换气次数达到房间体积的几百倍。

现代工业的高度发展，使得工业产品拥有体积小、高价值的特点，如果洁净空调机出现故障，将带来数于千计的损失，因此要求空调机组拥有相当的稳定性和可靠性，除了要求对空气处理机组的每一个部件采购中采用拥有良好的品质产品以及慎重选用过滤器之外, 对空气处理机组和整个送回风系统的检测和维护也是一个需要***人员严格按照制定进行管理维护。QS净化包装生产车间要保证车间内的空气净化级别、杀菌、温度等要求，在食品包装过程中要保持环境的无菌清洁是因为食品在成型内包装中如果有不洁和菌落的产生，会对食品的保质期有很大的影响，所以在食品的包装和灌装生产阶段，空气净化杀菌十分重要。

SC认证现场核查的范围|济南兰桥净化

生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度，查验试制产品检验合格报告。

1，在生产场所方面：核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

2，设备设施方面：生产设备设施清单与现场一致，符合规定并满足生产需要，自行对原辅料及出厂产品进行检验的具备规定的检验设备设施并满足检验需要

3，在设备布局和工艺流程方面：符合规定要求，并能防止交叉污染。

4，人员管理方面：配备申请材料所列明的管理人员及***技术人员；建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；并取得健康证明

5，管理制度方面：进货查验记录，生产过程控制，出厂检验记录，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故处置，审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度。

6，在试制产品检验合格报告方面：根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定，核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。