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QS食品净化车间|济南兰桥净化工程有限公司

食品车间设计是为了提高食品的安全性以及QS食品质量安全市场准入制度的实施，食品企业必需建造无菌车间，公司拥有高水准的食品车间设计******,能够完成各类食品车间无菌车间规划设计、工艺设计、水电汽工程设计、无菌车间安装的能力。油、糖、面、水混合一起，擀片成型、焙烤制成，如高桥薄脆、麻香饼。努力协助食品企业完成GMP、QS、HA***等质量管理规范、***、体系的认证。

食品车间设计GMP工程设计的主要特点：

1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，考虑洁净级别、、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。

2、食品车间房设计必须以食品GMP为基础，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。

3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。

4、食品GMP及HA***在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性，所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。

济南兰桥净化将努力的工作，协助各类食品企业顺利完成这一历史性转变。

济南兰桥净化专注于空气净化洁净领域，致力于实验室净化工程，生物净化工程，******室净化工程，制药厂净化工程，过滤器更换，室内微环境控制，已为众多科研机构、医药卫生机构、教育机构、电子企业、食品企业等净化洁净空间提供成套设备及项目工程设计施工，各成功项目案例通过相关***部门认证，具备承建净化洁净工程的成熟技术。空气过滤系统:初中***过滤器及其它净化设备:如臭氧、紫外线灯,风淋室(包括淋浴),转会窗口,超净工作台,互联锁净化辅助设备等。

器械洁净车间的注意事项|济南兰桥净化

一、无菌器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以保证器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌器械或单包装由厂的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到******,与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与***操作畏面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工,末道清洗,组装,初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌器械的使用表面直接接触,不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求,若初包装材料不与无菌器械使用表面直接接触,应在不低于300000洁净室内生产。无尘车间或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。

SC认证审查的基本程序 |SC净化车间|济南兰桥净化

一，审查部门对申请人提交的材料完整性，规范性进行审核

二， 审查部门3工作日内组成核查组，并通知申请人和监管部门；

三， 核查组10个工作日内完成现场核查，并将《审核审核材料清单》所列项递交至审核部门

四， 审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果，以及《清单》所列的许可相关材料

五， 许可***应当自受理申请之日起得20个工作日内，依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定。

六， 六是对于通过现场核查的，申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告

七， 后，许可***在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证。