保定大豆提取物生产车间净化设计施工常用指南「在线咨询」

生物制剂无菌车间|中药提取无菌车间|济南兰桥净化

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洗涤与干热灭菌验证

　　l洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差

　　l运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度

　　玻璃瓶洗涤效果验证

　　l标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量gt;3（对数单位）

　　l洗涤内包材的主要目标为去除热原

　　干热灭菌工艺

　　l原理：使微生物氧化分解

　　l除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻

　　l若干热法除热原工艺能使***内毒0素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验

食品包材无菌车间|食品添加剂无菌车间|济南兰桥净化

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食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷菌。食品无尘无尘无菌包装的物料杀菌到目前为止主要是热力杀菌，其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种，物料的冷杀菌方法 主要指紫外线和微波杀菌。超高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下，对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。由于它具有许多优 点，特别是可以解决既能杀0死产品中的微生物，又可较好的保持食品品质与营养价值这对矛盾，现已广泛应用于牛乳、果汁及果汁饮料、豆乳、茶、酒、矿泉水及其 它产品的生产。非无菌的净化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。

对超高温杀菌有蒸煮味的物料可采用高温短时杀菌，在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行杀菌处理，此种方法可较好保持产品的营养、风味，其典型应用是对牛乳制品的杀菌以及部份蔬菜制品杀菌。

物料的冷杀菌方法是指根据不同场合各种杀菌剂或紫外线杀菌、辐射杀菌、微波照射杀菌等以达到杀菌目的。利用微波杀菌的效果在酱油、啤酒、牛乳等方面已得到较好验证，只是用于大规模生产的部分技术难题尚未解决。

***器械无菌车间|GMP车间设计施工|济南兰桥净化

医药器械无菌车间|GMP车间设计施工|济南兰桥净化

无菌车间应该怎么样维护与管理呢?

1.建立整套0车间管理制度：俗话说无规矩不成方圆，有了管理制度之后，员工遵守规章制度出勤，就会很有秩序、生产效率也会大大提高；

2.制定净化车间的清洁事项：净化车间的清洁管理十分重要，需要定期对其进行清洁，并通过正确的方式进行清理，避免造成车间内更大的污染；

3.定期检测环境：净化车间内的环境等级需要定期进行检查，记录数据，根据数据显示知道车间内的环境质量如何，是否需要清洁等；

4.控制发尘源：净化车间内***0大的发尘源就是员工，所以，需要加强对员工的管理，进入净化车间时需要穿戴好防尘服与防尘鞋，***0好是连体的，这样可以更好的控制好发尘量;另外就是来自于设备，所以设备需要定期进行维护与***；

5.控制发菌量：净化车间一般都是封闭的，不能直接与外界接触，所以，一定要控制好发菌量，保护好员工的身体健康。而发菌量对多依然是员工，皮肤、头发等菌量的携带都是比较多的。 所以，对于净化车间的***与管理，关键还是在于制度与执行力，同时加强对员工的管理，从源头处更好的管理无菌车间。洁净室的测试：1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。