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GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化

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污染控制

1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性***0器械，应对工作环境进行控制，对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

2.对非无菌植入性***0器械或使用前预期灭菌的***0器械，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。参照GB/T2260-1999《中华人民共和国行政区划代码》的有关部门规定，受理***编号由阿拉伯数字组成，前2位代表省、自治区、直辖市，由***质检总局统一确定。

3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

电子厂房无尘车间|精细化工洁净车间|济南兰桥净化

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无尘车间门窗的构造|济南兰桥净化

1、无尘车间门窗缝隙的处理 一般来说，无尘车间门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与无尘车间门洞间的安装缝隙；二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙；冲调食品净化车间|乳饮料灌装间|济南兰桥净化洁净厂房|无尘车间如何选址|济南兰桥净化1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染，按生产、行政、生活和辅助区等合理布局，不得互相防碍。三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的无尘车间门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。这三种构造缝隙中，一、三类属于固定缝隙，二类属于活动缝隙．性质不同而它们在无尘车间门、窗上所占比例也不一样。因而无尘车间门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同。 A、固定缝隙的处理 安装缝隙不仅在每个无尘车间门窗当今相对数量较少，而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽，是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固，不仅是密闭无尘车间门窗，还是一般无尘车间门宙构造的要求，由于无尘车间门的受力大而猛，在无尘车间门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的固定点是否牢固稳定，但对密闭无尘车间门窗来说，还必须强调膛与无尘车间门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实，而后覆盖以室内和室外的墙面装修层*就可基本保证这类缝隙的气密性G第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。