潍坊净化车间-消毒湿巾净化车间-就选济南兰桥净化(诚信商家)

洁净车间的管理|济南兰桥净化

1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，防护衣帽净化车间，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，潍坊净化车间，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手***是否定期更换，以防止产生耐药***。 （4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖***、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留***脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室（区）使用的鞋有效分隔。 （5）是否设臵缓冲间或风淋室，洁净室（区）工作人员超过5人的，风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。 （6）洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。 （7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，消毒湿巾净化车间，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。

无菌实验室无菌车间—洁净服分类|济南兰桥净化

防静电洁净服、净化服、无尘服、无尘衣，采用超细聚脂涤纶长纤维与进口有机复合导电纤维，以***织造工艺生的的防静电洁净面料，表面光滑，无纤维脱落，具有洁净、防静电、耐穿，可高温消毒、可反复洗洁等功能，分连体服和分体服两类。

主要技术参数：耐清洗次≥100次，耐高温：120℃

1.连体衣净化服、连体无尘洁净服分为：（两连体、三连体、四连体)

a.两连体洁净无尘服（上衣、裤子连体，配披肩帽）;b.三连体（帽子、上衣、裤子三连），***口罩净化车间，

c.四连体洁净无尘服（帽子、上衣、裤子、鞋子四连）

2.分体式洁净无尘服分：夹克式(外翻领)式、分体夹克式(圆立领式)、大褂式

分体式洁净无尘服分为：帽子和上衣连，裤子分开或者帽子、上衣、裤子三分体型式

3.洁净无尘衣服型号共分：SS(155CM)，S（160CM)，M(165CM)，L(170CM)， XL175CM)，XXL(180CM)，XXXL(185CM）

洁净室|洁净车间|济南兰桥净化

洁净室（区）是无菌医0疗器械、体外诊断***产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医0疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医0疗器械监管人员增强对医0疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医0疗器械监管人员对医0疗器0械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医0疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现***0疗器械***、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医0疗器具生产管理规范》