层流病房净化工程-济南兰桥净化包验收-潍坊净化工程

食用菌接种无菌车间|组培净化车间|济南兰桥净化

操作前准备1、操作环境应清洁、宽敞、定期做消毒处理;物品布局合理;无菌操作前半小时应停止清扫工作、减少走动、避免尘土飞扬。

2、工作人员应做好个人准备，潍坊净化工程，戴好帽子、口罩，必要时穿无菌衣、带无菌手套。操作中保持无菌1、工作人员不可跨越无菌区，层流病房净化工程，避免面对无菌区咳嗽、打喷嚏。

2、无菌物品一经取出，食用菌接种室净化工程，即使未经使用，医药车间净化工程，也不可放回无菌容器内;一套无菌物品仅供一位患者使用，避免***。无菌物品保管1、无菌物品必须与非无菌物品分开放置。

2、无菌物品不能放置于空气中，应放在密封容器中，无菌包外应标明物品名称、灭菌日期及保质日期。

洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）

　　万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌

　　清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件

　　送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质

　　不得设置可开启式窗户

　　检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室

GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化

十万级无菌车间标准

每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月

三十万级≥12次/小时

静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(洁净室(区)与室外)

≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十万级

≤3500000个/M3 ≤20000个/M3

三十万级

≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周