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山东空气净化工程|净化机组|济南兰桥净化

无菌制造对空调净化的要求

在无菌制造工艺过程中，灭过菌的产品、容器和密封件所暴露的环境区域应特别留意。该区域内的

作业活动包括灌装前和灌装封口过程中对这些无菌物料和产品的操作处理，其操作通常是在无菌操作区

内中进行的。因为在这个区域内产品处于开口状态，极易受到污染，且产品灌装封口后也不再作进一步

的灭菌处理。为了保证产品质量，特别是无菌指标，临沂净化车间，无菌操作应在***0优/质量的环境中进行，其是由空调

净化系统来实现的。

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无菌制造对工业气体的要求

　　在无菌制造的操作区内还要使用的其它气体，其固体微粒子和微生物同样应具有高度的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表面相接触的其它气体（例如用于净化和保护目的的气体），如参与制造工艺的N2和CO2 气体均应经过除0菌过滤处理。此外，在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　非无菌的净化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内，燕麦麦片净化车间，也应具有与净化空气相同的质量。区域内使用的压缩空气也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　除无菌操作区需要送入高质量的净化空气外，有些设备的内部也需要送入高质量的过滤空气，棉花糖净化车间，特别是在设备内空气将与无菌物料，肉制品净化车间，或要求微生物和粒子含量很低的物料相接触的情况。例如，在冻干机真空干燥处理***的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器的通气口、***0用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使用除0菌过滤器，以确保为完成设备的工艺过程与无菌制品相接触的空气是无菌的，不会在设备处理***的同时对***造成污染。同样，进入装有无菌液体的容器内的空气也应经除0菌过滤。进入装有具有高度微生物学质量要求的物料的贮罐内的空气，也须经除0菌过滤，且必须使过滤器处于干燥状态，以防因潮湿使过滤器堵塞或被微生物穿透。通常，使用向过滤器供热（干燥）和使用疏水性过滤器（包括各类贮罐、大体积的容器、灭菌设备的腔室使用的呼吸过滤器）两种预防方法来避免上述情况发生。

洁净室使用注意事项|济南兰桥净化

就工业洁净室而言，影响洁净度及选择气流速度的因素主要是： 　 　 (1)室内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大; 　 　(2)室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合，避免死角及温度分层; 　　(3)自净时间(***时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，***到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力; 　　 (4)末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较***率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较***率的过滤器，并降低气流速度，或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度，以求流量与阻力的乘积***0小; 　 　 (5)经济性考虑：过大的气流速度造成***及运行费用的增加，合适的气流速度为以上诸因素合理的综合，过大往往不必要，亦不一定有效果; 　 　(6)对洁净度要求低的洁净室，有时换气次数决定于室内排热的要求。