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医药器械无菌车间设计施工在线咨询「在线咨询」

发布时间:2020-10-18 23:24:30        

高安全性:统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商,把与整个净化无尘车间-生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。整个净化无尘车间-生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行,统一了各个方面的意见,消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证,导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病,保证了净化无尘车间-生物安全实验室的严密性,使其能长期安全运行。


仪器分析实验室的布局|济南兰桥净化

仪器分析实验室的要求

仪器分析实验主要设置各种大型精密分析仪器,同时也包括普通小型分析仪等。这些分析室大都由几个小室组成,组成房间的大小和数量随各类仪器而异;即使是同类仪器,如其型号不同,其要求往往也不相同,而且有时会有较大的差别。

2、仪器分析实验室的组成

仪器分析实验室组成包括分析仪器室、样品处理室、暗室、研究室、更衣室、机房等。

3、仪器分析实验室的平面布置

仪器分析实验室一身都有防振、防尘和较恒定的室温要求和一定的湿度要求,在具体设计时应满足该仪器产品说明书提出的要求。

仪器分析实验室通常可与基本实验室一样沿外墙布置,或将它们集中在某一区域内,这样有利于各个研究室和基本实验室相联系,并可统一考虑诸如空调、防护等方面的措施。对于某一科研项目来说,为了实研究方便起见,仪器分析实验室也可考虑按科研项目分散布置,这样同一种分析仪器室在一幢楼里就得有多组。活动地板架空辅设在仪器室的楼地面上作安装设备、敷设纵横交错的各种管线、电缆及空调静压箱的空间用。另外,在一个有集中空调系统的实验大楼里,则以不沿外墙设置特种辅助实验室较为有利。





SC认证审查的基本程序 |SC净化车间|济南兰桥净化

一,审查部门对申请人提交的材料完整性,规范性进行审核

二, 审查部门3工作日内组成核查组,并通知申请人和监管部门;

三, 核查组10个工作日内完成现场核查,并将《审核审核材料清单》所列项递交至审核部门

四, 审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果,以及《清单》所列的许可相关材料

五, 许可***应当自受理申请之日起得20个工作日内,依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定。

六, 六是对于通过现场核查的,申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告

七, 后,许可***在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证。


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